מחקרים

פירפנידון יעילה לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי

מחקר שנערך בתווית-פתוחה הדגים כי הטיפול עם פירפנידון האט את קצב ההידרדרות בתפקודי הריאות של חולי פיברוזיס ריאתי אידיופתי. פרופיל הבטיחות נמצא תואם לזה שדווח בעבר, ולא נצפו תופעות לוואי חמורות

10.05.2023, 16:28
פיברוזיס, מחלת ריאה (צילום: אילוסטרציה)

במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת 'Life (Basel)', מטרת החוקרים הייתה לקבוע את יעילות הטיפול עם פירפנידון בחולים עם פיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF), כפי שנצפתה בפרקטיקה הקלינית.

החוקרים ערכו מחקר קליני התערבותי, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, שאינו אקראי ואינו מבוקר. במסגרת המחקר נאספו 55 חולי IPF מבוגרים, אשר טופלו עם פירפנידון במינון 2,403 מיליגרם ליום (שלוש כמוסות של 267 מיליגרם שלוש פעמים ביום) למשך 26 שבועות בסך הכל.

מתוצאות המחקר עולה כי לאחר 26 שבועות של טיפול, השינוי הממוצע ב-absolute forced vital capacityי(FVC) היה 128.8 מיליליטר (רווח בר-סמך של 95% -26.8, 284.4) והשינוי הממוצע ב-FVC ביחס לחזוי היה 0.10%- (רווח בר-סמך של 95% -3.18, 2.99). מחלה יציבה (אשר מוגדרת כשיפור של ≥0% או ירידה של <10% עד 0% מערך ה-FVC התואם) נצפתה במרבית החולים (FVC יחסי, 90.9%; FVC מוחלט, 83.6%). לא נצפה שינוי מובהק סטטיסטית בערך הממוצע של מדד הפיברוזיס לפי טומוגרפיה ממוחשבת ברזולוציה גבוהה או ב-lung opacity score בשבוע 26 ובהשוואה לתחילת המחקר. במהלך תקופת הטיפול דווח על תופעות לוואי ב-80% מהמטופלים; מרביתן היו קלות או בינוניות בחומרתם. יש לציין כי במהלך תקופת המחקר לא נצפו תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול עם פירפנידון.

לסיכום, הטיפול עם פירפנידון נמצא כבטוח ויעיל לשליטה בירידה תפקודית ובייצוב המחלה בחולים עם IPF אשר טופלו במסגרת הפרקטיקה הקלינית ברוסיה.

מקור:

Avdeev, S.; Ilkovich, M.; Terpigorev, S.; Moiseev, S.; Tyurin, I. Effects of Pirfenidone on Idiopathic Pulmonary Fibrosis Progression and Safety: Results of Multicenter Prospective Observational Study. Life 202313, 483. https://doi.org/10.3390/life13020483

נושאים קשורים:  מחקרים,  פיברוזיס ריאתי,  פירפנידון,  תפקודי ריאות
תגובות