מחקרים

נינטדניב בחולים עם פיברוזיס ריאתי אידיופטי מעל גיל 80

מחקר תצפיתי, רב-מרכזי על היעילות, הסבילות והבטיחות של נינטדניב בחולים עם פיברוזיס ריאתי אידיופטי מעל גיל 80

16.05.2024, 13:05

במחקר תצפיתי, רטרוספקטיבי, רב-מרכזי שבוצע באיטליה, החוקרים שאפו  להעריך עד כמה יעילה ובטוחה נינטדניב (nintedanib), תרופה אנטי-פיברוטית, עבור חולים מבוגרים, בני למעלה מ-80, עם פיברוזיס ריאתי אידיופטי (IPF), מצב המשפיע בעיקר על קשישים וקשור לשיעורי תמותה גבוהים. תרופה זו, שאושרה בלעדית לחולים מעל גיל 80, מיועדת להאט את התקדמות הפיברוזיס הריאתי על ידי צמצום הירידה בקיבולת הריאתית  והסיכויים להתלקחות סימפטומטית, ומציעה תובנות חשובות לגבי טיפול באוכלוסייה פגיעה זו.

במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Respiration, החוקרים שאפו להשוות את הירידה ב-FVC לאחר 12 חודשים של שימוש בנינטיניב בחולים מעל גיל 80 לעומת חולים צעירים יותר. כמו כן, החוקרים בדקו הבדלים הקשורים לנתונים תפקודיים אחרים, בטיחות, סבילות, אשפוזים, החמרות ותמותה.

המחקר בוצע במתכונת של מחקר תצפיתי, רטרוספקטיבי, רב-מרכזי. החוקרים איתרו 159 חולים (122 גברים), מתוכם 106 (66.7%) היו בני 80 ומטה, ו-53 (33.3%) היו בני למעלה מ- 80.

מתוצאות המחקר עולה כי לא היו הבדלים מובהקים בשיעור הירידה ב-FVC (-45 מ"ל לעומת -20 מ"ל), נתונים תפקודיים אחרים, תופעות לוואי, החמרות, אשפוזים או תמותה בין שתי הקבוצות. שלשול היה אירוע הלוואי השכיח ביותר. אמנם, שיעור וסוג תופעות הלוואי, הפחתת מינון קבועה/זמנית, או הפסקת נטילת התרופה לא היו שונים באופן משמעותי בין מטופלים בני 80 ומטה או בני למעלה מ-80.

החוקרים סיכמו כי נינטיניב יעילה ובטוח עבור חולים עם IPF בני למעלה מ-80, ללא הבדלים משמעותיים בתוצאות הקליניות בהשוואה לחולים צעירים יותר. לפיכך, הם מציעים שגיל מבוגר יותר לא אמור להוות מחסום בפני מרשם מוקדם של טיפול אנטי פיברוטי בחולים עם פיברוזיס ריאתי אדיופטי.

מקור:

Mondoni M, Alfano F, Varone F, Muscato G, Conti C, Saderi L, Chiesa A, Di Marco F, Vancheri C, Richeldi L, Centanni S, Sotgiu G. Observational, Multicenter Study on the Efficacy, Tolerability, and Safety of Nintedanib in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis Older than 80 Years. Respiration. 2023;102(1):25-33. doi: 10.1159/000527308. Epub 2022 Nov 10. PMID: 36366821.

נושאים קשורים:  מחקרים,  פיברוזיס ריאתי אידיופתי,  נינטדיניב,  טיפול אנטי פיברוטי,  חולים קשישים
תגובות